Chef de Département Bioproduction H/F - 31

Objectif du poste (sans management d'équipe)

Dans un environnement innovant en thérapie cellulaire, ce poste joue un rôle clé à l'interface entre le laboratoire, la production et l'Assurance Qualité.
L'objectif est d'apporter une forte compréhension des opérations terrain, tout en contribuant activement à la qualité des activités de bioproduction en environnement GMP.

Ce rôle s'adresse à un profil opérationnel et crédible en zone, capable de comprendre les enjeux techniques de la production et d'apporter un regard scientifique et qualité afin de soutenir les équipes dans une logique d'amélioration continue.

Production & Bioproduction

*

Participer activement aux activités de production en environnement GMP.
*

Comprendre et analyser ce qui se passe concrètement sur le terrain afin d'identifier les axes d'amélioration.
*

Apporter un soutien technique et scientifique aux équipes de laboratoire et de production.
*

Contribuer à l'optimisation des pratiques de bioproduction en culture cellulaire.

Qualité / GMP

*

Appliquer et faire vivre les exigences BPF / GMP au quotidien.
*

Participer à la gestion et au traitement des déviations.
*

Contribuer à la mise en place et au suivi des CAPA.
*

Intervenir dans la gestion du Change Control.
*

Rédiger et mettre à jour les procédures et documents qualité.
*

Agir comme interface naturelle entre la Production et l'Assurance Qualité.

Profil recherché

Expérience

*

Minimum 4 à 5 ans d'expérience en environnement biotechnologique
*

Expérience significative en zone de production / salle blanche.
*

Profil ayant développé une véritable maturité terrain.
*

Parcours type : Production Assurance Qualité ou forte exposition aux sujets qualité en production.

Compétences clés

*

Bonne maîtrise de la culture cellulaire (cellules ingénierisées ou non).
*

Connaissance des procédés de thérapie cellulaire - upstream.
*

Expérience en environnement GMP / BPF.
*

Capacité d'analyse terrain associée à une bonne rigueur documentaire.
*

Bon relationnel, posture terrain, esprit pragmatique et collaboratif.