Team Leader Bioproduction H/F - 31

RESPONSABILITÉS

Suivi et animation de l'équipe opérationnelle

- Coordination de l'équipe : Superviser l'organisation et la planification du travail quotidien de l'équipe, la bonne répartition des tâches selon les compétences et la charge, assurer la cohérence des actions.
- Développement des compétences : identifier les besoins en formation de l'équipe, participer aux montées en compétences, assurer le suivi des formations, évaluer les progressions. Mentoring attendu.
- Animation et communication : organiser les briefs/debriefs d'équipe, faciliter la communication au sein de l'équipe, créer une dynamique positive.
- Interface avec la Direction : représenter l'équipe auprès de la Direction et inversement. Remonter les besoins et problématiques, proposer des améliorations organisationnelles, défendre les ressources nécessaires

Gestion administrative et documentation BPF

- Traçabilité : Assurer la supervision de la complétude et de la conformité de la documentation produite par l'équipe (batch records, dossiers de lot...), assurer la traçabilité complète des opérations.
- Revue : Effectuer la revue, la vérification et la finalisation des dossiers de lot.
- Ecriture : Rédiger et revoir la documentations qualité relative à la production : instructions, procédures, modes opératoires, ...
- Gestion des événements qualité : Réaliser et développer la rédaction des événements qualité avec l'équipe (Déviations, CAPA, Change Contrôle), piloter les investigations à impact opérationnel, assurer le suivi des actions correctives de l'équipe, interface avec Assurance Qualité et Développement (investigation)
- Support audits/inspections : Maintenir un état de préparation permanent du département Production préparer l'équipe aux audits et inspections, coordonner la préparation de la documentation, accompagner l'équipe pendant les audits, piloter les actions correctives post-audit. Assurer la défense des dossiers de production lors des audits et inspections.

Coordination interservices et intelligence opérationnelle

- Interface opérationnelle transversale : assurer la coordination entre l'équipe Production et les services Développement, Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Supply Chain et Maintenance, faciliter la communication et la résolution de problèmes
- Monitoring et pilotage opérationnel : suivre en temps réel l'avancement des lots de l'équipe, monitorer les paramètres critiques, exploiter les données pour optimiser l'organisation, anticiper les besoins en ressources
- Gestion des priorités et arbitrages : prioriser les lots et activités de l'équipe, arbitrer les conflits de ressources, gérer les urgences opérationnelles

Formation : Bac +5 en sciences OU expérience terrain significative compensant un niveau de formation inférieur
Expérience : minimum 8 ans d'expérience en production de thérapies cellulaires ou MTI avec expérience terrain en salle blanche (au moins minimum 3 ans en ZAC), expérience en environnement BPF obligatoire, expérience en coordination opérationnelle d'équipe ou gestion de projets indispensable (au moins minimum 1 an). Expérience en gestion documentaire BPF et événements qualité indispensable
Compétences : Bonne connaissance de culture cellulaire, idéalement en thérapies cellulaires et procédés MTI, maîtrise BPF Annexe 4 (aspects administratifs et documentaires), maîtrise de la gestion documentaire pharmaceutique, compétences en animation de groupe, capacité à coordonner des activités transverses, à gérer les priorités et les urgences, bonnes capacités de communication écrite et orale
Langues : Français C1-C2 - Anglais B1-B2 souhaitées

Cell-Easy est une CDMO en thérapie cellulaire, impliquée dans des projets exigeants, au plus près de la science, du terrain et de la réalité industrielle.
Rejoindre Cell-Easy, c'est travailler dans un environnement où l'on ne se limite pas à une seule tâche : développement, tech transfer, production et parfois échanges directs avec les clients font partie du quotidien.
Chaque projet est différent, oblige à réfléchir, à s'adapter rapidement et à trouver des solutions concrètes.
L'organisation est volontairement agile, avec de la place pour l'initiative, l'apprentissage et la prise de responsabilités.
Le travail a un impact réel, visible, et directement lié à des enjeux patients.
Cell-Easy s'adresse à des profils curieux et engagés, qui souhaitent grandir en même temps que l'entreprise et contribuer activement à sa construction.