Chargée - Chargé Validation Nettoyage Industrie Pharmaceutique H/F - Capgemini
Chargée - Chargé Validation Nettoyage Industrie Pharmaceutique H/F
Capgemini · Toulouse - 31 · CDI
Les missions du poste
Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.
Pour notre client, acteur de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un chargé de validation de nettoyage. En interface avec les équipes Assurance Qualité, Production et Contrôle Qualité, vous contribuerez à la mise en oeuvre et au suivi des activités de validation de nettoyage des équipements de production.
Vos missions
* Participer à la définition de la stratégie de validation de nettoyage et aux analyses de risques associées : équipements, produits, points de prélèvement et conditions les plus défavorables.
* Rédiger et mettre à jour les protocoles, rapports de validation et documents associés, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des procédures du site.
* Organiser et suivre les essais sur le terrain avec la Production et le Contrôle Qualité, notamment les prélèvements par écouvillonnage et rinçage.
* Participer au traitement des déviations, aux investigations et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
* Évaluer l'impact des changements sur l'état validé et contribuer aux activités de revalidation lorsque nécessaire.
Pour notre client, acteur de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un chargé de validation de nettoyage. En interface avec les équipes Assurance Qualité, Production et Contrôle Qualité, vous contribuerez à la mise en oeuvre et au suivi des activités de validation de nettoyage des équipements de production.
Vos missions
* Participer à la définition de la stratégie de validation de nettoyage et aux analyses de risques associées : équipements, produits, points de prélèvement et conditions les plus défavorables.
* Rédiger et mettre à jour les protocoles, rapports de validation et documents associés, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des procédures du site.
* Organiser et suivre les essais sur le terrain avec la Production et le Contrôle Qualité, notamment les prélèvements par écouvillonnage et rinçage.
* Participer au traitement des déviations, aux investigations et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
* Évaluer l'impact des changements sur l'état validé et contribuer aux activités de revalidation lorsque nécessaire.
Le profil recherché
Votre profil :
* Formation supérieure scientifique en chimie, pharmacie, biotechnologies, génie des procédés ou domaine équivalent.
* Expérience en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique, avec une connaissance des environnements de production et des exigences BPF/GMP.
* Connaissance des analyses de risques, des stratégies de prélèvement et des principes de définition des limites de résidus.
* Formation supérieure scientifique en chimie, pharmacie, biotechnologies, génie des procédés ou domaine équivalent.
* Expérience en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique, avec une connaissance des environnements de production et des exigences BPF/GMP.
* Connaissance des analyses de risques, des stratégies de prélèvement et des principes de définition des limites de résidus.
Compétences requises
- Compétences ménagères
- Bonnes pratiques de fabrication
- Analyse des risques
- Actions correctives