Les missions du poste
GESER-BEST est spécialiste en assistance technique sur-mesure et conseil en recrutement depuis plus de 30 ans.
Nos 11 agences, réparties sur tout le territoire français, témoignent de la diversité de nos secteurs d'activités : Aéronautique, ferroviaire, IT, santé, énergie... Grâce à nos expertises multi-sectorielles, nous vous accompagnons dans la réalisation de votre projet professionnel !
Nos processus internes sont portés par de nombreuses habilitations et certifications, garants de l'expertise et la qualité de nos prestations, ainsi que de notre engagement Qualité, Sécurité, Environnement.
Rejoignez une culture d'entreprise riche de sens, optez pour l'expertise et la bienveillance !
Notre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.e Ingénieur Validation de Nettoyage H/F
Missions principales
Analyse et stratégie
- Réaliser les analyses d'écarts entre les pratiques existantes et les exigences attendues.
- Conduire les analyses de risques des procédés de nettoyage.
- Identifier les paramètres critiques des procédés.
- Définir les stratégies de contrôle adaptées.
Validation et études
- Participer à la définition des stratégies de validation du nettoyage.
- Rédiger les plans de validation.
- Définir les limites de détection des traceurs utilisés.
- Rédiger les protocoles et rapports d'études.
- Rédiger les protocoles et rapports de validation.
Pilotage de projet
- Construire et suivre la feuille de route de remédiation.
- Piloter les plans d'actions associés.
- Assurer le reporting d'avancement.
- Préparer les supports et éléments décisionnels pour les comités de pilotage.
Activités terrain
- Observer les opérations de nettoyage en production.
- Participer aux essais techniques.
- Organiser et suivre les prélèvements nécessaires aux études.
- Analyser et synthétiser les résultats obtenus.
- Investiguer les anomalies et déviations.
- Proposer et suivre les actions correctives en collaboration avec les équipes Production et Qualité.
Formation
- Élaborer et déployer des modules de formation si nécessaire.
Le profil recherché
- Expérience confirmée en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.
- Bonne maîtrise des exigences GMP/BPF.
- Expérience en analyse de risques, investigations et gestion des déviations.
- Capacités rédactionnelles solides (protocoles, rapports, documentation qualité).
- Bon relationnel et aptitude à coordonner des équipes pluridisciplinaires.
Compétences requises
- Reporting
- Conduite de projet
- Bonnes pratiques de fabrication
- Analyse des risques
- Compétences rédactionnelles
- Management d'équipe