Chef de Projet Validation de Procédés H/F - Elitys

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.

Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.

??Descriptif du poste :
Dans le cadre du développement et de la validation de procédés de compression pour des produits pharmaceutiques sous forme de comprimés, nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet Validation afin de piloter les études et la documentation associée.

??Vos responsabilités incluent :

• Mettre à jour les analyses de risque procédés, en détaillant les paramètres process et leur criticité.
• Définir les plans d'étude et rédiger les documents associés (protocoles, supports d'enregistrement, rapports).
• Rédiger les protocoles et rapports de validation du procédé de compression.
• Organiser les études et assurer le suivi terrain pour les essais de compression et la validation.
• Coordonner la collecte et la distribution des échantillons (physique et informatique).
• Observer le déroulement des étapes de compression et analyser les résultats.

Idéalement diplômé(e) d'un Bac +5 ou plus, vous justifiez d'une expérience en production pharmaceutique ou développement industriel et disposez de compétences avancées dans :

• Les procédés de compression et la caractérisation des comprimés,
• La rédaction de protocoles et rapports d'études,
• La connaissance de la réglementation pharmaceutique (GMP EU/US),
• L'anglais technique en environnement pharmaceutique

• Bonnes pratiques de fabrication
• Analyse des risques
• Anglais technique