Chargé Packaging et Procédés de Conditionnement H/F - Elitys

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.

Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.

??Descriptif de la mission :
Dans le cadre de la mise en place de nouveaux articles de conditionnement primaire et de l'optimisation des procédés associés, nous recherchons un(e) Chargé(e) Packaging afin de piloter les activités de développement, validation et qualification sur un site pharmaceutique.

??Vos responsabilités incluent :

• Coordonner le développement et l'exécution des activités packaging.
• Évaluer les écarts entre la situation attendue et la situation actuelle.
• Rédiger des analyses de risque pour les procédés de conditionnement concernés.
• Établir la liste des paramètres critiques et la stratégie de contrôle associée.
• Définir les spécifications des articles de conditionnement.
• Contribuer à la définition des besoins utilisateurs et à la sélection des choix techniques.
• Participer à l'établissement des stratégies de validation des procédés de conditionnement.
• Coordonner les essais techniques, participer aux essais sur le terrain et assurer la traçabilité.
• Analyser les résultats des essais et rédiger les rapports d'expertise associés.
• Analyser les anomalies et déviations, et proposer des solutions de remédiation.

Idéalement diplômé(e) d'un Bac +5 ou plus, vous disposez d'une expérience confirmée en production pharmaceutique (liquides non stériles ou développement industriel) et justifiez d'une expertise dans :

• Les procédés de conditionnement primaire (remplissage, thermoformage, scellage, fermeture),
• La caractérisation des matériaux (extrusion, lamination, découpe, injection),
• La validation des procédés (normes européennes et américaines),
• La connaissance de la réglementation pharmaceutique (GMP EU/US).

• Analyse des besoins utilisateur
• Packaging
• Bonnes pratiques de fabrication
• Analyse des risques