Ingénieur Qualification Utilités H/F - EP2C ENERGY

Dans quelle structure serez-vous Ingénieur Qualification Eau Purifiée (H/F) ?

Nous recherchons pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique, un Ingénieur Qualification Eau Purifiée (H/F), qui sera basé sur site dans le département de la Haute-Garonne pour une mission de 5 mois.

Contexte du poste

L'enjeu principal de ce poste est de piloter de bout en bout les activités de qualification réglementaire du système d'eau purifiée alimentant des équipements de release testing conformes aux BPF/GMP (Milli-Q, autoclave, laveur de verrerie). Le consultant devra analyser l'existant (FAT/SAT), rédiger l'intégralité de la documentation requise selon les standards internes et réglementaires, et assurer l'exécution des tests sur site afin de garantir la conformité finale du système.

Ingénieur Qualification Eau Purifiée (H/F) : Quelles seront vos missions et responsabilités ?

Sous un mode de fonctionnement axé sur l'engagement de résultats, vos responsabilités incluent :

- Analyse de l'existant : Analyser et valoriser la documentation technique fournie (notamment les dossiers FAT et SAT) pour optimiser la stratégie de qualification.
- Génération documentaire : Rédiger la totalité des livrables du cycle de qualification en utilisant les templates réglementaires (URS, SIA, FRA, QP, DQ, IQ, OQ, PQ, FS, TM, SRA, CS, QR).
- Exécution & Essais : Réaliser les tests de qualification sur le site, analyser les données recueillies et préparer l'ensemble des annexes du rapport de qualification (hors prélèvements/analyses chimiques).
- Gestion des écarts : Prendre en charge l'ouverture, l'investigation, la proposition d'actions correctives et la clôture des non-conformités identifiées lors de l'exécution.
- Coordination : Organiser et animer les réunions d'alignement avec les différentes parties prenantes et assurer la consolidation finale des documents après revue.

Quel profil et quelles compétences pour ce poste de Ingénieur Qualification Eau Purifiée (H/F) ?

Expérience

- Minimum 5 ans d'expérience opérationnelle en activités de qualification/validation au sein de l'industrie pharmaceutique. Une expérience spécifique sur la qualification d'utilités (boucles d'eau, systèmes purifiés) est fortement souhaitée.

Compétences & aptitudes

- Maîtrise approfondie des normes cGMP, particulièrement de l'Annexe 15 (Qualification et Validation) et de l'Annexe 11 (Systèmes informatisés).
- Excellente capacité de rédaction documentaire (protocoles et rapports) et maîtrise de la gestion de la qualité basée sur les risques (FRA, SRA).
- Français et Anglais courants impératifs (capacité à rédiger et échanger dans les deux langues).
- Rigueur, grand sens du détail, forte autonomie et aisance relationnelle pour collaborer à distance avec des interlocuteurs multiples.

Formation

- Diplôme d'Ingénieur, Master 2 en Sciences/Pharmacie, ou Pharmacien industriel, avec une spécialisation en Assurance Qualité, Validation ou Génie des Procédés.

Ce poste vous intéresse ? Envoyez-moi votre candidature !

EP2C Energy s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nous encourageons les candidatures de personnes reconnues travailleurs handicapés.

Dans le cadre de notre politique Qualité, Santé, Sécurité et Environnement (QSSE), nous attachons une importance capitale au respect des règles QSSE afin de garantir un environnement de travail sécurisé pour nos collaborateurs, avec pour ambition de contribuer positivement à l'environnement.

Notre entreprise est engagée dans une démarche d'amélioration continue au travers de son Système de Management de la Qualité (SMQ) et de son Système de Management de la Santé, Sécurité et Environnement (SMSSE).

En rejoignant nos équipes, vous serez amené à suivre les procédures et les bonnes pratiques SSE, tout en contribuant à l'amélioration continue de nos processus.

• Sens du relationnel
• Anglais
• Autonomie
• Conception de templates et maquettes
• Contrôle qualité
• Français