Les missions du poste
Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie
Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.
Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.
Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.
Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.
Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.
www.efor-group.com
Entreprise spécialisé dans la production de produits biologiques, sous environnement BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Le poste s'inscrit dans le cadre d'un projet de développement d'une nouvelle ligne de production.
Missions principales :
- Assurer le pilotage et la gestion des activités d'ingénierie liées aux installations CVC et utilités propres dans un environnement de production pharmaceutique/GMP.
- Superviser et coordonner l'équipe dédiée à ces activités, garantir la disponibilité et la qualification des ressources nécessaires.
- Proposer des optimisations opérationnelles et techniques tout au long de la mission.
- Veiller au respect des exigences réglementaires (BPF - Annexes 11 et 15) et accompagner la documentation des bonnes pratiques.
- Interagir avec les différentes parties prenantes du projet, tout en respectant la procédure de communication imposée par le service achats du client.
- S'assurer de la formation et de la qualification du personnel intervenant sur le périmètre de la mission.
Le profil recherché
Profil recherché :
- Expérience professionnelle : minimum 8 ans dans l'ingénierie CVC et utilités propres, en environnement pharmaceutique, biotechnologique ou industriel soumis à la réglementation GMP.
- Compétences linguistiques : maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit.
- Solides compétences en gestion de projet, management d'équipe technique et suivi de prestataires.
- Capacité à justifier des formations et qualifications BPF des intervenants.
- Agilité dans la recherche d'optimisations techniques, organisationnelles et financières.
Compétences requises
- Anglais
- Conduite de projet
- Bonnes pratiques de fabrication
- Climatisation
- Français
- Management d'équipe