Outsourcing Manager Cmc Sénior H/F - 31

Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.Nous recrutons un(e) Outsourcing Manager CMC Sénior H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Mars 2026.

Nous recrutons un(e) Outsourcing Manager CMC Sénior H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Mars 2026.

L'Outsourcing Manager CMC Sénior H/F aura pour mission la gestion stratégique et opérationnelle de l'externalisation des activités CMC. Il/Elle assurera l'optimisation des relations avec les prestataires de services (CROs, CMOs, etc.) afin de garantir la qualité, l'efficacité et le respect des délais des études CMC.



Compétences attendues :

Développement et mise en oeuvre de la stratégie d'externalisation :

* Participer à l'élaboration de la stratégie d'externalisation CMC en accord avec les objectifs de l'entreprise.
* Identifier et évaluer les prestataires de services potentiels (CROs, CDMO etc.).
* Coordonner l'établissement du cahier des charges avec l'ensemble des experts métiers.
* Evaluer les propositions des prestataires en coordination avec les Achats et experts métiers.
* Négocier les propositions des prestataires (concordance avec le cahier des charges, volumes horaires, coûts unitaires, spécifications...)
* Négocier et rédiger les contrats de services (contrats cadre, contrats d'application, amendements, etc.).

Suivi des études CMC externalisées :

* Collaborer avec les équipes internes en particulier les experts CMC pour assurer le bon déroulement des études cliniques.
* Gestion des contrats (dont respect des termes contractuels)
* Assurer le suivi des performances des prestataires (KPIs).
* Gérer les litiges et les problèmes rencontrés avec les prestataires.
* Organiser et animer des réunions de gouvernance régulières avec les prestataires.
* Identifier et gérer les risques liés à l'externalisation.
* Amélioration continue du processus d'externalisation.



Profil recherché :

* Diplôme supérieur (Bac +5) en sciences de la vie, pharmacie, chimie ou domaine connexe.
* Expérience significative (minimum 5 ans) dans la gestion de la sous-traitance et très bonne connaissance des activités CMC (DS, DP ,...) idéalement acquise au sein d'une entreprise pharmaceutique ou d'une CRO/CDMO.
* Connaissance approfondie des réglementations en vigueur (GMP, GCP...)
* Excellentes compétences en négociation, communication et gestion de projet.
* Maîtrise de l'anglais (oral et écrit) indispensable.
* Capacité à travailler en équipe et à gérer un portefeuille de projets complexes.
* Rigueur, autonomie et sens de l'organisation.



Localisation : Toulouse