Outsourcing Manager Cmc Sénior H/F - 31

Nous recrutons un(e) Outsourcing Manager CMC Sénior H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Février 2026.

Localisation : ToulouseGi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

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Compétences attendues :



Développement et mise en oeuvre de la stratégie d'externalisation :

* Participer à l'élaboration de la stratégie d'externalisation CMC en accord avec les objectifs de l'entreprise.
* Identifier et évaluer les prestataires de services potentiels (CROs, CDMO etc.).
* Coordonner l'établissement du cahier des charges avec l'ensemble des experts métiers.
* Évaluer les propositions des prestataires en coordination avec les Achats et experts métiers.
* Négocier les propositions des prestataires (concordance avec le cahier des charges, volumes horaires, coûts unitaires, spécifications...)
* Négocier et rédiger les contrats de services (contrats cadre, contrats d'application, amendements, etc.).



Suivi des études CMC externalisées :

* Collaborer avec les équipes internes en particulier les experts CMC pour assurer le bon déroulement des études cliniques.
* Gestion des contrats (dont respect des termes contractuels)
* Assurer le suivi des performances des prestataires (KPIs).
* Gérer les litiges et les problèmes rencontrés avec les prestataires.
* Organiser et animer des réunions de gouvernance régulières avec les prestataires.
* Identifier et gérer les risques liés à l'externalisation.
* Amélioration continue du processus d'externalisation.